公开资料

公开介绍

马耳他药品管理局(Malta Medicines Authority)是马耳他政府设立的法定监管机构,负责人类用药及医疗器械的全生命周期监管,以保障公众健康。

核心功能摘要

提供药品与医疗器械的注册、监督、安全监测及法规合规服务。

公开亮点

发布药品安全警报与召回通知 支持欧盟法规协同与能力建设 面向患者、行业与医护的分层信息服务

完整介绍

马耳他药品管理局依据《药品法》设立,履行国家药品监管职责,涵盖药品上市许可、生产质量管理规范(GMP)检查、药物警戒( pharmacovigilance)、医疗器械监管、广告审查及临床试验监督等职能;同时作为欧盟药品监管网络成员,参与EMA协作机制,并承担对西巴尔干国家的技术援助项目。

资料更新于 2026-11-01

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